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中国医疗器械行业发展报告(2023) 收藏
中国药品监督管理研究会 研创 王宝亭 耿鸿武 主编 于清明 蒋海洪 李强 卢忠 副主编 2023年08月 出版
简 介:2022年,我国医疗器械行业继续保持了健康发展的良好势头,全国医疗器械生产企业主营业务收入大约12400亿元,比上一年增长约20%,占全球医疗器械生产企业主营业务收入的27%左右;生产企业32632家,比上一年增加6062家,增幅为23%;经营企业1209699家,比上一年增加204476家,增幅为20%。国家药品监督管理局批准上市55个三类创新医疗器械,累计批准新冠病毒检测试剂注册证136个,防护服注册证570个,防护口罩注册证6240个,呼吸机注册证9个,体外肺膜氧合机(ECMO)注册证3个,有力地保障了我国及全球新冠肺炎疫情防控工作的需要。国家药品监督管理局大力实施医疗器械科学监管,有力地推动了我国医疗器械行业的健康发展。展望未来,我国医疗器械行业发展面临的机遇远大于挑战;医疗器械市场将进一步扩大;医疗器械行业将继续保持较高速度的发展;创新医疗器械将加速涌现;医疗器械企业的兼并、联合、重组将增多,平均规模将逐步扩大;我国医疗器械行业仍然处于“黄金发展期”。
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中国医疗器械行业发展报告(2020) 收藏
耿鸿武 王宝亭 主编 于清明 蒋海洪 李强 副主编 中国药品监督管理研究会 研创 2020年10月 出版
简 介:医疗器械蓝皮书是由中国药品监督管理研究会组织编写的一部有关医疗器械行业的蓝皮书。本书结合2020年新冠肺炎疫情,分为总报告、政策篇、行业篇、市场篇、区域篇、实践篇、热点篇七个部分。客观总结了2019年我国医疗器械行业发展的概况,详细报告了医疗器械监管政策、监管措施、改革进展、市场销售以及部分省市区医疗器械行业发展等情况,简要分析了我国医疗器械行业当前存在的问题,并对未来发展做出了预测,提出了建议。
¥ 38.4 试读
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中国医疗器械行业发展报告(2019) 收藏
王宝亭 耿鸿武 主编 于清明 蒋海洪 李强 副主编 2019年09月 出版
关键词: 2019 中国 研究报告 经济发展 制造工业 医疗器械
简 介:本书总报告概括了我国医疗器械行业2018年政策法规、审评审批、生产经营、进出口等方面的情况,分析了新形势下行业政策要素对发展的影响,预测了我国医疗器械行业的发展趋势;政策篇多角度地阐述了2018年的政策重点;行业篇分析了相关领域的进展,并进行了中外对比;市场篇对行业热点和焦点问题进行了论述;区域篇展现了不同地区医药器械、临床设备配置的情况;实践篇选取了六篇企业案例报告;附录对2018年度出台的相关政策法规进行了梳理和统计。
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中国医疗器械行业发展报告(2020) 收藏
作者: 耿鸿武 王宝亭 主编 于清明 蒋海洪 李强 副主编 中国药品监督管理研究会 研创 出版时间:2020年10月
简 介:医疗器械蓝皮书是由中国药品监督管理研究会组织编写的一部有关医疗器械行业的蓝皮书。本书结合2020年新冠肺炎疫情,分为总报告、政策篇、行业篇、市场篇、区域篇、实践篇、热点篇七个部分。客观总结了2019年我国医疗器械行业发展的概况,详细报告了医疗器械监管政策、监管措施、改革进展、市场销售以及部分省市区医疗器械行业发展等情况,简要分析了我国医疗器械行业当前存在的问题,并对未来发展做出了预测,提出了建议。
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中国医疗器械行业发展报告(2019) 收藏
作者: 王宝亭 耿鸿武 主编 于清明 蒋海洪 李强 副主编 出版时间:2019年09月
关键词: 2019 中国 研究报告 经济发展 制造工业 医疗器械
简 介:本书总报告概括了我国医疗器械行业2018年政策法规、审评审批、生产经营、进出口等方面的情况,分析了新形势下行业政策要素对发展的影响,预测了我国医疗器械行业的发展趋势;政策篇多角度地阐述了2018年的政策重点;行业篇分析了相关领域的进展,并进行了中外对比;市场篇对行业热点和焦点问题进行了论述;区域篇展现了不同地区医药器械、临床设备配置的情况;实践篇选取了六篇企业案例报告;附录对2018年度出台的相关政策法规进行了梳理和统计。
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医疗器械科技成果转化实践中的风险控制措施 收藏
简 介:医疗器械是一种多学科交叉、高附加值、知识密集的新兴战略产业,临床需求和科学技术创新是推动产业可持续发展的重要因素,科技成果转化是实现医疗器械从“技术研发”到“产业升级”的必由之路。2021版《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)确立的医疗器械注册人制度为解决医疗器械科技成果转化中的痛点问题提供了重要的法规基础。笔者从2019年开始基于注册人制度的医疗器械科技成果转化实践工作,承接了科研院所、临床医护、创业团队等科技成果项目的转化近30件,已成功完成转化6件。本报告将从知识产权保护、转化路径规划、设计开发工程转化、质量管理体系运行等四个方面阐述注册人制度实践过程中的风险问题,并提出有效措施建议。
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简 介:在突发公共卫生事件或其他严重威胁公众健康的紧急事件出现时,药品、医疗器械等医疗产品的供给是有效应对紧急事态的重要保障。尽管我国建有医疗器械应急审批程序、优先审批程序及创新医疗器械特别审查程序、临床试验拓展性应用以及附条件审批等多种医疗器械应急管理制度,但由于各种程序都具有定位偏差和局限性,这些程序尚不能完全满足紧急情形下的用械需求。为此,要在紧急情形下保障医疗器械的供给,未来既要完善现行的医疗器械应急审批制度,又要构建新的医疗器械紧急授权使用制度。
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作者: 王宝亭 耿鸿武 主编 于清明 蒋海洪 李强 副主编 出版时间:2019年09月
关键词:
简 介:尊敬的读者: 您好。“皮书”是中国社会科学院社会科学文献出版社推出的大型系列图书,它由一系列权威研究报告组成,对每一年度有关中国与世界的经济、社会等各个领域的现状和发展态势进行分析和预测。皮书一般是由著名学者和权威研究机构所组成的团队完成,从而凸显出研究者的群体智慧。皮书的作者中不乏政府部门的官员、学术机构的专家,但皮书并不代表官方的观点。作者们主要是从专业研究的立场出发,表达个人的研究心得,也正是这一点保证和增强了皮书的权威性,使皮书成为各界人士参考和借鉴的重要资料。 为及时回顾、总结医疗器械行业发展取得的成绩和经验,为行业从业者和研究者提供指导和参考,医疗器械蓝皮书已经连续发行三年。2019年版的发行之时就是2020年版的启动之日。《中国医疗器械行业发展报告(2020)》热诚欢迎您加入编撰工作的行列中。
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后记 收藏
作者: 王宝亭 耿鸿武 主编 于清明 蒋海洪 李强 副主编 出版时间:2019年09月
关键词:
简 介:感谢《中国医疗器械行业发展报告(2019)》全体顾问、编委和作者以及关心“医疗器械蓝皮书”成长和发展的热心读者。经历了近十个月的努力,本报告得以以现在的面貌、带着墨香与大家见面。在过去的两年里,所有的参与者都给予了“医疗器械蓝皮书”很多中肯的建议,尤其是广大作者的意见更是我们持续改善的动力。 2019年版报告,我们总共定向性发出约稿邀请函56份,最终选取了36篇报告,主要是基于以下原因。一是,有些报告作者虽然付出了巨大努力,但由于缺乏调研或文献数据的支撑没能在规定时间完成;二是,有些报告的内容存在重叠,我们对不能单独成篇的进行了删减;三是,有些报告的质量虽然很好,但主题与本报告的内容和风格不太一样;四是,有些报告不能达到蓝皮书的要求。祝贺入选的作者和团队,是你们辛苦的劳动给行业带来一道精彩的风景;同时也希望未入选的作者继续努力,来年奉献更精彩的作品。
¥ 0.58 试读