社会科学文献出版社 2019-07出版

中国制药工业发展报告(2019)

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《中国制药工业发展报告(2019)》由中国化学制药工业协会组织编撰,全书共12篇章46篇,分为总报告、医药改革篇、政策法规篇、行业发展篇、专题报告篇、科技创新篇、质量标准篇、绿色制药篇、信用建设篇、区域发展篇、国际合作篇、附录,围绕制药行业的发展及相关热点问题进行重点分析和研究。 ● 2019年是中华人民共和国成立70周年,医药产业经过70年的发展取得了辉煌的成就,在全面贯彻、落实、实施健康中国战略和深化医药卫生体制改革的进程中,医药行业进入了新时代。仿制药一致性评价、集中采购、医保目录调整等新政法规的陆续出台使制药企业围绕这些新政在转型升级、科技创新、质量标准、绿色制药、诚信建设等方面不断地调整、提升、发展,更好地促进医药行业的健康成长。 ● 本书在工信部、卫健委相关部门的指导下,由中国化学制药工业协会组织业内外专家、学者撰写。全书分为总报告、医药改革篇、政策法规篇、行业发展篇、专题报告篇、科技创新篇、质量标准篇、绿色制药篇、信用建设篇、区域发展篇、国际合作篇和附录,对新的医药政策进行阐述,针对制药行业关注的热点问题进行了重点分析,对行业的发展趋势进行了深层次的剖析。 ● 本书适用医药和制药行业各层次的管理者、高等院校和科研机构的专家学者、关心医药行业和制药企业的各界人士。本书内容丰富翔实,是多视角、全方位了解我国制药工业现状及发展的重要资料,具有一定的参考价值。 ● 制药工业是国家战略性新兴产业,关系国计民生,中国是世界第二大药品市场。 ● 中国化学制药工业协会成立于1988年9月,是民政部核准登记的全国性社会团体法人,2016年5月经民政部审核后,再次获得“全国性行业协会商会4A”等级证书,自2018年起出版“制药工业蓝皮书”。中国化学制药工业协会具有权威性,拥有大量的一手数据,组织编撰的这本蓝皮书,具有较高的行业影响力,可作为制药行业从业者全面了解全行业情况的工具书。
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内容介绍 参考文献
图书详情
ISBN:978-7-5201-5062-0总页码:448
字数: 423千字装帧:精装
内容简介
本书在工信部、卫健委相关部门的指导下,由中国化学制药工业协会组织业内外专家、学者撰写。全书分为总报告、医药改革篇、政策法规篇、行业发展篇、专题报告篇、科技创新篇、质量标准篇、绿色制药篇、信用建设篇、区域发展篇、国际合作篇和附录,对新的医药政策进行阐述,针对制药行业关注的热点问题进行了重点分析,对行业的发展趋势进行了深层次的剖析。

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图书摘要
《中国制药工业发展报告(2019)》是“制药工业蓝皮书”的第二本。全书共12大篇章,分别为总报告、医药改革篇、政策法规篇、行业发展篇、专题报告篇、科技创新篇、质量标准篇、绿色制药篇、信用建设篇、区域发展篇、国际交流篇和附录,围绕制药行业的发展及相关热点问题进行重点分析和研究。总报告对中国医药工业70年的发展进行了回顾;对2018年中国医药工业经济运行进行了分析;提出了2019年中国医药工业八项主要任务,预计通过2019年的发展,中国医药工业的产业结构将进一步优化,创新能力、质量安全和保障能力将提高到一个新水平。
医药改革篇阐述新时代医保改革发展的逻辑方向及战略目标。政策法规篇叙述了中国加入ICH始末及其重要意义,介绍了上市许可持有人制度试点现状。行业发展篇介绍科创板对生物医药行业的影响,阐述了原料药全产业链要素。专题报告篇对中国抗艾滋病原料药产量及市场价格进行了调研,对国际抗感染药物和肝素市场现状与发展进行了分析,解析了2018年股市投资医药制造行业状况。科技创新篇阐明了“青蒿琥酯”为中国医药卫生领域的创新药代表,介绍了创新医药企业的案例,概述了当今世界研究开发产品最新进展和前景展望,介绍了科创板给制药行业带来的重大机会。质量标准篇介绍了我国开展注射剂一致性评价的情况。对药用辅料登记和关联审评审批进行了回顾和展望,阐述了其历程,概述了企业建立输液质量指标控制的质量管理体系;分析了企业质量管理模式的核心。绿色制药篇介绍了企业连续反应技术成功运用于商业化生产的经验,阐述了原料药制造污染控制与治理策略,建立企业环境管理体系,介绍了绿色制药及其实现的路径。信用建设篇分析了医药行业信用管理的形势与使命,对涉医涉药领域拖欠款失信问题及治理进行了初步研究探讨。区域发展篇主要对上海市、河北省、四川省制药工业的发展及2018年经济运行情况进行了分析。国际交流篇对2018~2019年中国医药产业国际化形势进行了分析,阐述了借鉴美国、日本仿制药的发展经验,寻找中国仿制药的出路,使我国药企产品、管理等向国际标准靠近。附录主要内容为2018年化学原料药和化学药制剂产量情况,中国化学制药工业协会2018年品牌榜,2018年化学药主要产品产量情况分析。
关键词:制药工业 科技创新 质量标准 绿色环保 国际合作

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