报告目录

• 一 改革进展
  1. （一）鼓励创新，推动科学审评
     1. 1.持续做好对创新、优先审批医疗器械的审查审评工作
     2. 2.完善临床评价相关审评要求
     3. 3.积极开展审评科研工作
     4. 4.规范专家咨询委员会管理
     5. 5.实质性参与国际合作交流
     6. 6.积极转化IMDRF成果文件
  2. （二）加强管理，提高质量效率
     1. 1.优化完善审评工作流程
     2. 2.积极推进审评质量管理体系建设
     3. 3.积极推进注册申请电子申报工作
  3. （三）落实“放管服”，提升公众服务水平
     1. 1.持续畅通对外交流咨询渠道
     2. 2.改进专家咨询方式
     3. 3.认真做好对外培训宣传工作
     4. 4.积极做好公众信息解答回应工作
     5. 5.大力推进政务信息公开
  4. （四）强化学习，提升审评队伍专业化水平
     1. 1.加强审评人员管理
     2. 2.认真做好人员招聘工作
     3. 3.继续加强人才培训工作
• 二 深化改革的建议
  1. （一）继续深化审评审批制度改革
     1. 1.持续完善临床评价要求
     2. 2.优化完善审评流程
     3. 3.持续完善审评质量管理体系建设
     4. 4.抓好注册申请电子申报实施工作
     5. 5.持续做好对行政相对人的服务工作
  2. （二）不断强化审评科学管理
     1. 1.持续加强审评科研工作
     2. 2.加快中国医疗器械科学监管体系的国际化进程
     3. 3.加强指导原则制修订工作
     4. 4.推动审评信息化建设
  3. （三）大力加强人才队伍建设
     1. 1.继续推进人事制度的改革
     2. 2.认真做好人才招聘
     3. 3.继续加强人才培训工作
     4. 4.加强干部监督管理