报告
2018年我国创新医疗器械审批申报与批准数据分析报告
摘要
为促进国内医疗器械产业的创新发展,原国家食品药品监督管理总局在2014年颁布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,按照早期介入、专人负责、科学审批的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,对创新医疗器械优先审批项目在技术审评过程中予以优先办理。本报告通过对2014~2018年创新医疗器械审批申请及批准注册产品数据进行汇总,采用多维度分析的方式,呈现出国内创新医疗器械发展现状,为相关行业分析提供借鉴参考。
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报告目录
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一 创新医疗器械特别审批申请数据分析
- (一)项目申请受理比例高
- (二)项目申请以境内申请人为主
- (三)境内申请以传统医疗器械产业大省为主
- (四)申请人多项目申请占比较高
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二 创新医疗器械批准数据分析
- (一)三类创新医疗器械审批时长数据分析
- (二)创新医疗器械审批项目注册区域数据分析
- (三)创新医疗器械审批产品分类数据分析
- 1.注册产品类别
- 2.分类目录
- (四)创新医疗器械审批产品注册人数据分析
- 三 各省份创新医疗器械特别审批情况
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