报告

2018年我国创新医疗器械审批申报与批准数据分析报告

摘要

为促进国内医疗器械产业的创新发展,原国家食品药品监督管理总局在2014年颁布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,按照早期介入、专人负责、科学审批的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,对创新医疗器械优先审批项目在技术审评过程中予以优先办理。本报告通过对2014~2018年创新医疗器械审批申请及批准注册产品数据进行汇总,采用多维度分析的方式,呈现出国内创新医疗器械发展现状,为相关行业分析提供借鉴参考。

作者

范文乾 ,南京智械信息科技有限公司总经理,主要从事医疗器械行业数据库的建设。
曹悦

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2018年我国创新医疗器械审批申报与批准数据分析报告

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报告目录

  • 一 创新医疗器械特别审批申请数据分析
    1. (一)项目申请受理比例高
    2. (二)项目申请以境内申请人为主
    3. (三)境内申请以传统医疗器械产业大省为主
    4. (四)申请人多项目申请占比较高
  • 二 创新医疗器械批准数据分析
    1. (一)三类创新医疗器械审批时长数据分析
    2. (二)创新医疗器械审批项目注册区域数据分析
    3. (三)创新医疗器械审批产品分类数据分析
      1. 1.注册产品类别
      2. 2.分类目录
    4. (四)创新医疗器械审批产品注册人数据分析
  • 三 各省份创新医疗器械特别审批情况

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