报告目录

• 一 医院医疗器械应用发展的状况
  1. （一）医疗机构高端医疗器械配置增加
  2. （二）医疗机构医用耗材使用量大幅增长
• 二 在用医疗器械使用安全状况
  1. （一）医疗器械不良事件逐年增加
  2. （二）与使用相关的安全风险增加
     1. 1.使用人员的资质不够与使用错误
     2. 2.缺少在用医疗器械的维护、检测
  3. （三）使用环境中相关风险因素的变化
• 三 国家管理政策的变化：医疗器械安全质量管理重点从上市前审批转为上市后监管
• 四 存在问题与原因分析
  1. （一）管理理念老化，需要更新
  2. （二）政策变化与相应配套措施没有跟上
  3. （三）人员老化，知识更新不足
• 五 解决问题的建议与展望
  1. （一）编写医疗器械使用安全质量管理规范势在必行
  2. （二）加强继续教育和技术培训
  3. （三）应用信息化管理手段促进管理水平提高