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注射剂一致性评价工作进展及宏观展望
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报告目录
- 一 2019年来注射剂一致性评价相关政策回顾
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二 注射剂一致性评价进展
- (一)注射剂一致性评价呈现稳中有进态势
- (二)注射剂一致性评价进展呈现的主要特点
- 1.注射剂一致性评价申报数量、品种和受理量快速增长
- 2.注射剂一致性评价审评进度加快,视同过评品种占绝对比重
- 3.注射剂一致性评价行业龙头企业占据显著优势
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三 加快注射剂一致性评价步伐前景可期
- (一)开展一致性评价对提高我国仿制药生产质量水平意义重大,加快注射剂一致性评价步伐是大势所趋
- (二)“4+7”带量采购政策有力推动一致性评价进展,品种市场优势和社会认可度逐步凸显
- (三)政策助力调动企业评价积极性,将倒逼注射剂一致性评价加快步伐
- (四)注射剂一致性评价工作有效提升行业集中度,将加快市场竞争格局的改变
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