报告

我国医疗人工智能的准入管理政策研究及国际比较

摘要

本文旨在了解各国医疗人工智能准入政策及发布趋势,为我国医疗人工智能的发展提供参考;讨论医疗人工智能准入管理政策的发展方向及其对医疗健康产业未来发展的影响。本研究采用文献研究法、统计分析法、专家咨询法研究我国医疗人工智能相关法律和政策规范。通过文献研究法,本研究查阅有关医疗人工智能准入管理政策和法律方面的文献,并对所查文献进行整理与分析,为项目研究提供理论基础和参考依据。通过统计分析法,本研究选择相关数据分析模型,并结合SPSS及Excel等统计分析软件,对文献检索获得的数据进行整理、分析,为项目研究提供数据支撑和参考依据。通过专家咨询法,本研究邀请卫生健康信息化、人工智能、卫生政策、医疗法律方面专家10~15人,对项目研究成果(研究报告)进行论证,提出修改建议和意见。经过研究,世界各国家和地区在医疗人工智能企业方面的准入管理政策目前处于空白阶段,应尽快制定相关政策来监督管理医疗人工智能企业的准入。我国在准入方面的政策也处于起步阶段,应加快构建一套完善的医疗人工智能准入管理体系政策,规范我国医疗人工智能行业的准入管理。

作者

陈敏 ,华中科技大学同济医学院医药卫生管理学院教授。
Chen Min

参考文献 查看全部 ↓
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报告目录

  • 一 研究背景和意义
    1. (一)研究背景
    2. (二)研究意义
      1. 1.理论意义
      2. 2.实践意义
  • 二 国内外研究状况
    1. (一)国外研究状况
    2. (二)国内研究状况
      1. 1.人工智能标准化工作
      2. 2.医疗人工智能准入管理研究
  • 三 研究目标和研究内容
    1. (一)研究目标
    2. (二)研究内容
  • 四 研究方法和技术路线
    1. (一)研究方法
      1. 1.文献研究法
      2. 2.比较分析法
      3. 3.专家咨询法
    2. (二)技术路线(见图1)
  • 五 国内外医疗人工智能准入政策
    1. (一)国内外人工智能产品准入管理
      1. 1.医疗软件与系统
      2. 2.医疗器械与设备
    2. (二)人工智能企业准入管理
      1. 1.医疗人工智能企业必须和医疗机构进行合作
      2. 2.企业与医疗机构的合作形式
      3. 3.各省市发布的相关准入管理文件
    3. (三)国内外人工智能技术准入管理
      1. 1.国外
      2. 2.国内
    4. (四)国内外人工智能人员准入管理
      1. 1.国外
      2. 2.国内
  • 六 医疗人工智能准入管理政策比较
  • 七 医疗人工智能准入管理政策发展建议
    1. (一)监督医疗人工智能数据开放共享范围
    2. (二)加强医疗人工智能产品准入管理
    3. (三)推进人工智能产品应用培训
    4. (四)完善医疗人工智能企业准入管理规范
    5. (五)推动医疗人工智能产业准入标准建设

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