我国医疗人工智能相关法律研究进展和国际比较

曾益康 Zeng Yikang

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我国医疗人工智能相关法律研究进展和国际比较

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文献标题：中国医疗人工智能发展报告（2020）

文献关键字：医疗卫生服务人工智能智慧医疗
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出版日期：2020年12月出版社：社会科学文献出版社

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摘要

医疗人工智能在医学影像、辅助诊断、手术治疗、医院护理、药物研发、健康管理、疾病预测等领域被广泛应用，并发挥着重要的作用。但是“算法黑箱”“算法歧视”“深度学习”可能会导致医疗人工智能产品在应用时存在巨大的风险，同时出现了一系列法律和伦理方面的挑战，因此我国需要从医疗人工智能法律规制的基本原则、主体地位、法律行为、法律责任、核心算法、数据保护与隐私、风险防范、知识产权等方面构建系统化的医疗人工智能法律规制体系。本文的研究目的在于，一方面，通过对医疗人工智能的主体地位的研究以及医疗人工智能的诊疗行为的规范研究，我国可明确医疗人工智能应用的责任承担与风险防范，促使医疗人工智更好地为人类服务；另一方面，本文通过对医疗人工智能法律规制的体系化研究以及国内外医疗人工智能立法的比较研究，为我国医疗人工智能的立法提出合理化建议。

关键词

医疗人工智能法律规制比较研究

作者

曾益康，法学博士，广州医科大学卫生法治与卫生政策中心主任，卫生管理学院法学系副教授，美国宾夕法尼亚大学访问学者，主要研究方向为法理学、法社会学、卫生法学。
Zeng Yikang

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报告目录

一医疗人工智能的应用以及面临的主要法律问题
1. （一）医疗人工智能的应用
2. （二）医疗人工智能面临的主要法律问题
  1. 1.是否可以确立医疗人工智能（或者“机器人医生”）的法律人格
  2. 2.如何设定医疗人工智能的诊疗规则
  3. 3.法律责任归责原则与承担方式
  4. 4.风险防范问题
二医疗人工智能法律规制的基本原则与伦理问题
三医疗人工智能核心算法与大数据的法律规制
1. （一）医疗人工智能核心算法的法律规制
  1. 1.人工智能算法的法律属性与特点
  2. 2.人工智能算法的法律规制
2. （二）大数据与隐私
3. （三）人工智能算法与大数据的相关法规
  1. 1.我国的相关法规
  2. 2.欧盟的《通用数据保护条例》（General Data Protection Regulation，GDPR）
  3. 3.美国的《2019年算法问责法案》（Algorithmic Accountability Act of 2019）
四医疗人工智能的主体地位
1. （一）医疗人工智能是“人”吗？
  1. 1.肯定说
  2. 2.积极否定说
  3. 3.消极否定说
五如何对医疗人工智能的诊疗行为进行规范
六医疗人工智能的责任承担问题
七对医疗人工智能的风险如何防范
1. （一）医疗人工智能存在的问题
2. （二）医疗人工智能的风险防范
3. （三）安全政策
4. （四）FDA对于医疗器械独立软件的风险管控方式
八人工智能知识产权
1. （一）人类在人工智能领域的发明创造的专利问题
  1. 1.客体问题
  2. 2.创造性问题
  3. 3.公开不充分与说明书支持问题
2. （二）人工智能的自主创造物的著作权问题
  1. 1.独创性问题
  2. 2.权利归属
  3. 3.侵权行为
附录

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