报告
一致性评价和药品集采协同推进综述
摘要
仿制药质量和疗效一致性评价与药品集中带量采购是医药行业和医药企业当前及今后一个时期关注的重点和焦点。本文对近年来一致性评价和药品集采制度协同推进情况进行了简要概述,并从医药企业可持续发展角度出发,在药品集采常态化制度化下,对医药企业如何加强创新、提升质量、把控成本、推进信用建设等方面提出建设性意见。
作者
史建会 ,石家庄四药有限公司党委书记、执行总裁兼董事会秘书。
Shi Jianhui
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报告目录
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一 药品集采和仿制药一致性评价加速协同推进
- (一)政策助力药品集采由点及面,一致性评价加快推进药品集采实现常态化制度化
- (二)药品集采从试点到常态化,一致性评价(或视同一致性评价)过评品种占据主导地位
- (三)各地出台落实药品集采常态化制度化实施意见,进一步激发医药企业创新潜能
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二 丰富的过评品种在集采竞逐中彰显巨大张力
- (一)药品集采助推医药企业加快一致性评价(或视同一致性评价)品种的研究和开发
- (二)仿制药一致性评价和药品集采两者相互促进,实现常态化制度化
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三 重视创新、提升质量、把控成本、强化信用是医药企业集采常态化制度化下经营的关键
- (一)集采常态化制度化下,保证一致性评价过评品种的质量将成为医药企业和监管部门工作的重点
- (二)集采常态化制度化下,强化成本管控是医药企业赢得市场的重要法宝
- (三)集采常态化制度化下,创新是医药企业实现高质量发展的唯一路径
- (四)集采常态化制度化下,建设和完善信用体系、加强经营自律是医药企业参与市场竞争不可或缺的重要一环
- (五)集采常态化制度化下,一致性评价和药品集采协同推进将有力提升行业集中度,加快市场竞争格局的改变
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