报告
2020年国外新批准上市的新制剂
摘要
2020年国外批准上市的药物新制剂主要有三类。口服制剂:服用方便的口服液、膜剂和口崩片,自微乳化释药系统技术制备的液体制剂可提高生物利用度;复方片、控释药物制剂减少给药次数、提高疗效和改善患者服药的顺应性;阿扎胞苷和奥曲肽原只有注射剂,制成口服制剂改变给药途径方便治疗。注射剂:药物纳米微球和缓释注射剂可提高疗效,含透明质酸酶的复方药物皮下注射剂可缩短给药时间,3种药物-抗体偶联物注射剂可提高药物靶向性,达到精准治疗目标。外用制剂:洗剂、乳膏、软膏和凝胶用药方便,经皮控释贴片可控制药物释放;通过局部给药达到全身性治疗的鼻腔喷雾剂;据预测,复方醋酸茚达特罗、格隆溴铵、糠酸莫米松吸入剂上市后年销售峰值逾10亿美元。
作者
黄胜炎 ,上海医药工业研究院研究员。
Huang Shengyan
检索正文关键字
报告目录
-
一 口服制剂
- (一)口服液体制剂
- 1.羟丁酸(钠、钾、镁、钙)盐口服液
- 2.琥珀酸索利那新口服混悬液
- 3.盐酸曲马多口服液
- (二)散剂与颗粒剂
- 1.利地普兰(risdiplam)口服散剂
- 2.倒出氢化可的松颗粒的胶囊
- 3.花生变应原粉[Peanut(Arachis hypogaea)Allergen Powder-dnfp]胶囊和袋装散剂
- (三)口服膜剂
- (四)自微乳化释药系统(SEDDS)
- (五)口崩片与分散片
- 1.利美杰潘(rimegepant)口崩片
- 2.多特格韦(dolutegravir)分散片
- (六)复方制剂
- 1.复方硫酸钠/硫酸镁/氯化钾片
- 2.复方地西他滨/色达尿苷(cedazuridine)薄膜包衣片
- 3.复方本培依酸(bempedoic acid)/依折麦布片
- 4.复方恩格列净/利格列汀/盐酸二甲双胍控释片
- 5.复方依拉高利/雌二醇/醋酸炔诺酮胶囊和依拉高利胶囊联合包装
- (七)控释制剂
- (八)改变给药途径
- (一)口服液体制剂
-
二 注射剂
- (一)添加新给药途径
- (二)微球注射剂
- 1.室温储存全氟丙烷脂质微球注射混悬液
- 2.钇[90Y]纳米微球注射剂
- (三)复方注射剂
- 1.复方达拉木单抗/透明质酸酶皮下注射液
- 2.复方培妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶注射液
- 3.复方阿托维单抗(atoltivimab)/马替维单抗(maftivimab)/欧德维单抗(odesivimab-ebgn)抗体鸡尾酒注射剂
- (四)抗体-药物偶联物
- 1.马倍兰单抗(belantamab mafodotin-blmf)冻干粉针注射剂
- 2.奥布他金(brexucabtagene autoleucel)静脉注射混悬剂
- 3.勾萨突单抗(sacituzumab govitecan-hziy)冻干粉针注射剂
- (五)缓释注射剂
-
三 外用制剂
- (一)外用液体制剂
- 1.0.74%阿巴他匹(abametapir)外用洗剂
- 2.复方缓释布比卡因/美洛昔康外用液
- (二)乳膏、软膏和凝胶
- 1.1%克拉斯酮(clascoterone)乳膏
- 2.1%蒂巴布林(tirbanibulin)软膏
- 3.溴索吡铵(sofpironium bromide)外用凝胶
- 4.复方乳酸/柠檬酸/酒石酸氢钾阴道凝胶
- (三)经皮贴片
- (一)外用液体制剂
-
四 鼻腔喷雾剂与吸入剂
- (一)鼻腔喷雾剂
- 1.盐酸可卡因鼻喷雾液
- 2.地西泮鼻腔喷雾剂
- 3.甲氧氯普胺鼻喷雾剂
- (二)吸入剂
- (一)鼻腔喷雾剂
-
五 眼科药物制剂
- (一)滴眼液
- 1.1%盐酸羟甲唑啉滴眼液
- 2.0.25%氯替泼诺碳酸乙酯混悬滴眼液
- (二)眼用植入剂
- (一)滴眼液
相关文献
查看更多>>>