报告目录

• 一 监管科学的概念、价值、作用和发展
  1. （一）监管科学的概念、内涵和外延
  2. （二）监管科学的价值
     1. 1.监管科学的学术价值
     2. 2.监管科学的经济价值
     3. 3.监管科学的文化价值
     4. 4.监管科学的社会价值
     5. 5.监管科学的思想价值
  3. （三）监管科学的作用
     1. 1.从监管机构的维度看
     2. 2.从国家发展的战略维度看
     3. 3.从构建人类命运共同体的维度看
     4. 4.从提高人民美好生活水平的维度看
  4. （四）监管科学的发展
• 二 监管科学的实践与创新
  1. （一）探索建设监管科学研究五大生态圈，整章建制协同推进十大领域新工程
     1. 1.构建药品监管系统“核心引领”生态圈，统筹推进药品监管科学研究迈向新阶段
     2. 2.构建理论和技术“科技支撑”生态圈，打造监管科学研究和创新的“国家队”
     3. 3.构建政府间“部门联动”生态圈，建立监管科学研究协同新机制
     4. 4.构建“社会共治”生态圈，建立监管科学研究共建共享新机制
     5. 5.建立药品监管科学全球“开放共享”生态圈，促进国际交流与合作
  2. （二）建设监管科学“七大集群”学科，提升监管能力
     1. 1.受理监管科学
     2. 2.审评监管科学
     3. 3.审核查验监管科学
     4. 4.检验检定监管科学
     5. 5.临床转化应用监管科学
     6. 6.评价监管科学
     7. 7.决策监管科学
  3. （三）打造“九大体系”新工程，推进化学药品产业持续健康发展
     1. 1.打造中国特色的药品法律法规和稽查执法体系
     2. 2.打造中国特色的标准制定和技术审评体系
     3. 3.打造中国特色的药物警戒和审核查验体系
     4. 4.打造中国特色的药品风险管理和应急体系
     5. 5.打造中国特色的信息化追溯和数字化监管体系
     6. 6.打造中国特色的部门协同和国际共享体系
     7. 7.打造中国特色的检验检定和生物制品批签发体系
     8. 8.打造中国特色的审评审批体系
     9. 9.打造中国特色的评价决策体系
• 三 监管科学促进化学药品产业创新与发展