报告
抗体蛋白质药物技术发展历程与展望
摘要
随着抗体工程技术的进步,抗体药物作用机理的发展,抗体药已经日趋成熟,是药物市场的重要组成部分,因其具有高特异性、低不良反应的特点,在抗肿瘤、自身免疫类疾病领域占据重要位置,同时在眼科、中枢神经系统、心脑血管、内分泌系统、罕见病、病毒和细菌感染性等疾病的预防和治疗中也发挥越来越重要的作用,已成为业界竞相开发的新药热土。本文简要回顾了单克隆抗体发展的历史,介绍了抗体分子创制的各种平台技术,归纳了抗体药物介入、阻断、延迟疾病病理发展过程的各种作用机理。最后,从靶点的扩展、临床需求对抗体分子设计的要求的角度,对抗体药物未来的研发趋势进行了展望。
作者
冯晓 ,康弘药业集团副总裁兼生物药研究院院长。
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报告目录
- 一 单克隆抗体的研发历史
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二 分子创制技术的发展历程
- (一)鼠源单抗-杂交瘤技术
- 1.生物药
- 2.研发工具
- 3.试剂和原件分子
- (二)嵌合抗体技术
- (三)人源化抗体技术
- 1.互补决定簇移植
- 2.表面重塑抗体
- 3.特异性决定残基移植
- 4.框架改组技术
- 5.回复突变
- 6.计算机同源建模下抗体人源化
- (四)全人源抗体
- 1.文库展示技术
- 2.转基因动物技术
- 3.基于单B细胞分选技术
- (一)鼠源单抗-杂交瘤技术
-
三 机理的发展
- (一)抗体天然的使命
- 1.中和毒素
- 2.阻断病原生物进入细胞
- 3.免疫调理
- (二)设计抗体介入阻断疾病病理过程
- 1.生物导弹
- 2.扳机点角色
- 3.调动免疫细胞
- 4.生物导弹的冷饭热炒
- 5.双靶/多靶
- (一)抗体天然的使命
-
四 抗体药未来展望
- (一)靶点
- 1.疾病环境特异性靶点
- 2.屏障内的靶点宝库
- 3.细胞内的靶点金山
- 4.多靶点联合
- (二)分子
- 1.未来AI将在抗体研发中广泛使用
- 2.未来抗体蛋白质药物分子可能具有的能力
- (一)靶点
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