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2016年河北省药品质量安全报告

摘要

2016年,河北省食品药品监管部门服务京津冀一体化大局,整体推进各项工作,强化日常监管,持续专项整治,规范执法行为,创新方法手段,医药行业整体发展良好,药品质量安全状况总体平稳,药品质量安全保障能力不断提高,各项工作取得新进展。

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2016年河北省药品质量安全报告

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报告目录

  • 一 2016年医药工业发展情况
    1. (一)医药工业主要经济指标完成情况
    2. (二)固定资产投资和技改项目实施情况
  • 二 药品质量安全状况
    1. (一)药品制剂、中药材及中药饮片抽验情况(不含基本药物)
      1. 1.药品制剂监督抽验情况
      2. 2.中药材和中药饮片抽验情况
      3. 3.按环节分析
      4. 4.按品种分析
      5. 5.按产地分析
      6. 6.按被抽样单位规模分析
      7. 7.抽验发现的主要质量问题
    2. (二)基本药物抽验情况
    3. (三)药品包装材料抽验情况
  • 三 药品不良反应/事件监测工作
    1. (一)总体情况
    2. (二)2016年全省药品不良反应监测情况分析
      1. 1.报告来源情况分析
      2. 2.报告涉及药品分类情况分析
      3. 3.报告涉及国家基本药物情况分析
    3. (三)主要安全性风险提示
    4. (四)存在的主要问题
  • 四 2016年主要政策措施
    1. (一)食药安全治理体系基本形成
    2. (二)全面启动京津冀食药安全区域联动协作机制
    3. (三)积极实施药品GMP、GSP认证工程
    4. (四)专项整治常抓不懈
    5. (五)整顿规范中药材中药饮片生产经营行为
    6. (六)严把无菌制剂药品关口
    7. (七)重点加强特殊药品监管
    8. (八)出台制度规范行政执法行为
    9. (九)率先启动审评审批制度改革
    10. (十)行政审批再提速
    11. (十一)稽查办案、投诉举报工作取得新成效
    12. (十二)其他监管措施
  • 五 2017年重点工作

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