报告

2018年我国医疗器械注册人制度试点进展及趋势

摘要

医疗器械注册人制度先后在上海、广东、天津等地试点以来,积累了难得的试点经验,产生了几个有代表性的典型案例,昭示了未来医疗器械监管基本制度发展的方向。针对试点中发现的问题,本文提出要继续完善制度设计,在促进技术创新、保护知识产权、转变监管理念等方面下功夫,最终使医疗器械注册人制度成为行业的基本制度!

作者

林峰 ,上海市药品监督管理局医疗器械注册处稽查专员。

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2018年我国医疗器械注册人制度试点进展及趋势

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