报告
2018年我国医疗器械注册人制度试点进展及趋势
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报告目录
- 一 背景与法律依据
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二 上海试点进展情况
- (一)《方案》主要内容
- (二)试点推进过程
- (三)主要案例分析
- 1.“远心医疗”的单道心电记录仪成为首例突破
- 2.“美敦力”和“捷普”的联手意义深远
- 3.“德赛诊断”体外诊断试剂产品扩大生产场地
- 4.新产品的集团内委托
- 5.科研机构、科研人员以企业成为注册人
- (四)试点中发现的问题
- 三 全国试点进展情况
- 四 试点工作趋势和影响
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