报告
2021年我国医疗器械行业发展状况分析及2022年展望
摘要
2021年，新冠肺炎疫情继续流行，给公众身体健康与生命安全造成严重威胁。面对新冠肺炎疫情防控严峻形势，我国医疗器械行业面临重大发展机遇，同时也面临保障医疗器械质量安全有效，特别是新冠肺炎疫情防控所需医疗器械质量安全有效的严峻挑战。在党中央国务院的领导下，全国各级药品监督管理部门大力开展科学监管，推动医疗器械生产经营企业加强内部管理，在保障医疗器械质量安全有效的前提下，很好地满足了市场需要，为新冠肺炎疫情防控、病人治疗做出了重大贡献。2021年我国医疗器械行业创新发展也取得了新的成就，国家药品监督管理局批准上市创新医疗器械35个，比上一年的26个增加了9个。我国医疗器械行业面临的机遇依然大于挑战，仍然处在“黄金发展期”。未来十年之内，我国医疗器械行业将继续保持健康快速发展的良好势头。
作者
王宝亭 ，中国药品监督管理研究会副会长，中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会主任委员，医疗器械蓝皮书主编。曾先后担任山东肥城矿务局中心医院党委书记、山东省卫生厅副厅长、国家食品药品监督管理局国家食品安全监察专员、国家食品药品监督管理局医疗器械监管司司长、国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司巡视员。2008年至2011年兼任亚洲医疗器械法规协调组织主席。主编2017~2022年《中国医疗器械行业发展报告》。
耿鸿武 ，清华大学老科协医疗健康研究中心执行副主任，九州通医药集团营销总顾问（原业务总裁），医疗器械蓝皮书主编，输血服务蓝皮书执行主编，北大继教《医疗渠道管理》授课老师，中国药招联盟发起人，广州2017国际康复论坛特约专家，中药协会药物经济学评审委员会委员，社会科学文献出版社皮书研究院高级研究员。著作有《渠道管理就这么简单》《新电商：做剩下的3%》；主编2016~2022年《中国输血行业发展报告》、2017~2022年《中国医疗器械行业发展报告》和《中国医疗器械行业数据报告（2019》。
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报告目录
- 一 我国医疗器械行业继续有力支撑新冠肺炎疫情防控工作
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二 我国医疗器械行业继续健康快速发展
- （一）生产经营企业
- （二）医疗器械注册与新产品审批情况
- （三）医疗器械研发投入情况
- （四）医疗器械进出口贸易情况
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三 监管法规体系不断完善，科学监管能力显著提高
- （一）新版《医疗器械监督管理条例》颁布实施
- （二）配套规章文件修订发布
- （三）加强医疗器械标准体系建设
- （四）稳步推进医疗器械唯一标识工作
- （五）加强医疗器械监管队伍和机构建设
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四 医疗器械日常监管不断加强，用械安全有效得到保障
- （一）切实加强日常监管
- （二）规范医疗器械抽验工作
- （三）提高医疗器械不良事件监测评价质量
- 五 2022年我国医疗器械行业将继续保持健康快速发展势头
报告图片/图表
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