报告
2021年中国药品安全监管体制改革进展与展望
摘要
药品安全是重大的民生问题，关系人民群众切身利益，党中央、国务院高度重视药品安全问题。改革开放以来，我国药品监管机构经历了多次改革，逐步建立了统一、权威的药品监管体制，药品监管事业不断发展壮大。2021年，我国药品监管体制改革继续深入推进，在法律体系、技术支撑体系、对外交流合作等方面取得重要进展。展望未来，药品监管体制改革创新需要坚决贯彻党中央、国务院决策部署，全面加强药品监管能力，优化药品治理体系，促进医药产业高质量发展，推进药品安全社会共治。
作者
张昊 ，北京中医药大学东方学院副教授，主要研究方向为药品监管法规与政策。
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报告目录
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一 2021年药品监管体制改革总体进展
- （一）药品监管现代化能力建设的纲领性文件发布
- （二）补齐药品全生命周期监管制度“拼图”
- （三）全面推进审评核查分中心机构及制度建设
- （四）加速建设药品智慧监管体系
- （五）健全药品监管国际交流合作机制
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二 2021年药品监管体制改革主要亮点
- （一）四个最严：坚守药品质量安全底线
- （二）患者为中心：以临床价值为导向的监管制度设计
- （三）科学监管：推动监管事业可持续发展
- 三 药品安全监管体制改革展望
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