新冠肺炎疫情下我国医疗器械产品上市审批情况分析
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作者:
毛志平
彭玲
刘炳荣
著
出版时间:2020年10月
关键词:
新冠肺炎
医疗器械
应急审批
出处:
中国医疗器械行业发展报告(2020)
简 介:新冠肺炎疫情的发生,为我国医疗器械行业的发展带来了巨大的挑战,同时也带来了发展机遇。在对新冠肺炎疫情的防控过程中,医疗器械发挥了至关重要的作用。在此背景下,本文分析了我国医疗器械应急审批政策在疫情防控中的重要作用,主要阐述了应急审批政策对口罩、医用防护服、呼吸机、检测试剂等紧缺防控物资供应的应急保障作用,并对相关医疗器械和企业的生产与发展现状进行了分析与总结。疫情防控过程中,相关物资紧缺暴露出我国应急审批政策仍存在顶层法规不完善、省际应急审批政策的有效性和范围不相同等问题。疫情过后,我们应该及时总结抗击疫情的得失和完善相关制度。
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