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我国罕见病治疗药物研发进展分析
摘要
本文旨在分析我国罕见病治疗药物研发现状与进展，首先，简要概述了罕见病定义，国外代表国家罕见病药物政策的发展历程、临床试验开展近况及特点。其次，通过临床试验数据收集聚焦当今罕见病药物研发热点领域，其主要集中于内分泌与代谢疾病、血液系统疾病、神经系统疾病和心血管疾病。再次，阐明我国罕见病治疗药物用药现状与临床试验开展情况，整体来说，我国罕见病药物研发稳步前进，罕见病药物可及性不断提高。最后，归纳总结了我国罕见病治疗药物临床研发的特点，针对政策不完善、创新力不强及后续监管缺失等问题，提出完善法规政策、加快国内罕见病药品上市和健全我国罕见病目录等建议，并对未来罕见病治疗药物的研发前景进行展望。
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章节目录
- 一 国际罕见病药物研发历程
- 二 我国罕见病药物相关政策梳理
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三 我国罕见病治疗药物研发现状
- （一）我国罕见病用药情况
- （二）我国罕见病药物临床试验开展情况
- 四 总结
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