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• ［1］IMDRF UDI Working Group. UDI Guidance：Unique Device Identification （UDI） of Medical Device，http：//www.imdrf.org/docs/imdrf/final/technical/imdrf-tech131209-udi-guidance.pdf.
• ［2］Food and Drug Administration. The Unique Device Identification System Final Rule，https：//www.federalregister.gov/documents/2013/09/24/2013-23059/unique-device-identification-system.
• ［3］Regulation （EU） 2017/746 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on in Vitro Diagnostic Medical Devices，https：//eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/？uri=CEL EX：02017R0746-20170505.
• ［4］《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》（国办发〔2019〕28号），http：//www.gov.cn/zhengce/content/2019-06/04/content_ 5397350.htm。
• ［5］《治理高值医用耗材改革方案》（国办发〔2019〕37号），http：//www.gov.cn/zhengce/content/2019-07/31/content_5417518.htm。
• ［6］《国家药监局综合司国家卫生健康委办公厅关于医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知》（药监综械注〔2019〕56号），https：//www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20190703175301499.html。
• ［7］《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》，https：//www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/zhqyj/zhqyjylqx/20221130144240106.html。
• ［8］易力、余新华：《美国医疗器械唯一标识（UDI）系统实施进展》，《中国医药导刊》2019年第9期。
• ［9］余静芸、吴丽华、邝燕华、朱庆棠、余冬兰、廖冰野：《精益六西格玛在改善医用耗材验收环节的应用》，《中国医疗设备》2021年第2期。
• ［10］余冬兰、吕晓慧、姜爱国、钟美红、缪家清、吴丽华、朱庆棠：《基于UDI的医疗器械精细化管理实践及应用规范化探讨》，《中国医药导刊》2021年第1期。
• ［11］吕晓慧、缪家清、吴丽华、余冬兰、朱庆棠：《精细化管理在高值医用耗材规范化管理中的应用分析》，《现代医院》2021年第5期。
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