2018年我国在用医疗器械安全管理现状与展望
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作者:
谢松城
著
出版时间:2019年09月
关键词:
安全管理
在用医疗器械
不良事件
出处:
中国医疗器械行业发展报告(2019)
简 介:在医疗机构高端医疗器械配置增加、医疗机构医用耗材使用量大幅增长的背景下,我国医疗器械不良事件发生数量在2013~2017年逐年增加,生产企业产品召回数量也明显增加,2018年上半年主动召回数量同比增长66.7%。同时与使用相关的安全风险也有所增加,使用环境中相关风险因素与国家管理政策发生了相应变化,在对这些变化进行分析的基础上,本文提出了目前在用医疗器械安全管理方面的问题,并从法规政策、人员培训及信息化建设方面提出了相应政策建议。
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