食品药品安全与监管政策研究报告（2014～2015）

《食品药品安全与监管政策研究报告（2014-2015）》 涵盖2013~2014年食品、药品化妆品、医疗器械行业发展与监管状况报告，继续保持监管研究覆盖健康产品的特点。上海市食品药品安全研究中心课题组继续围绕“行业发展”“安全形势”“法律法规标准体系建设”“重大事件”“政策发展趋势”等主题，全面梳理和分析食品（保健食品）、药品化妆品、医疗器械的发展现状、监管状况及发展趋势等重要问题。 本书还收录了来自食品、药品、化妆品、医疗器械等领域专家的研究成果。食品篇主要涉及食品安全治理理念创新、清理完善食品安全标准体系研究、华盛顿和上海食品监管的比较与借鉴等；药品和化妆品篇主要涉及美国药品委托生产制度及启示、罕见病用药特殊市场准入制度比较研究、影响药品质量的主要因素分析以及合理用药科普宣传现状评价的调查、中国化妆品监管治理体系的制度建构、化妆品卫生条例实施评估研究、化妆品标签标识管理研究等；器械与综合篇主要涉及食品药品安全领域政府和市场关系的思考、食品药品监管面临的舆论环境与舆情管理等。对2013~2014年中国食品、药品化妆品、医疗器械领域的法律法规建设情况也做了梳理。 ●药品委托生产是一种资源共享及双方受益的生产形式，全面研究发达国家的成熟经验和制度设计对有效完善现行的药品委托生产制度及推进当下的MAH试点有较大的借鉴意义。通过对影响药品质量主要因素的分析可使业界和监管部门共同探索提升药品质量和安全的有效方式和途径。 ●现行化妆品监管制度已不能适应化妆品行业的迅猛发展，课题组在对《化妆品卫生监督条例》实施效果全面评估的基础上，从化妆品监管治理体制、治理方式、法律责任等角度进行剖析，为我国化妆品监管法律制度的改革提出建议，并对化妆品安全监管以及相应的标签标识管理办法的修订完善提出了相应的建议。 ●上海市食品药品安全研究中心课题组继续开展食品、药品、医疗器械安全与监管政策的研究，并保持“行业发展”“安全状况”“法律法规建设”“重大事件”“监管政策趋势”的研究特色，以供长期关注食品药品安全监管政策发展趋势的社会各界人士参考。