报告目录

• 一 医药产业状况
  1. （一）新药研发领域
     1. 1.研发创新投入力度加大
     2. 2.重大新药创制成果显著
  2. （二）医药工业领域
     1. 1.工业生产由数量增长步入质量提升的新阶段
     2. 2.产业集中度进一步提高，产业结构优化趋势明显
  3. （三）医药流通领域
     1. 1.医药电子商务悄然兴起，B2C第三方平台模式发展迅速
     2. 2.规模继续快速增长，增来趋缓
     3. 3.药品流通行业同质化竞争激烈，行业集中度较低
• 二 重大政策措施
  1. （一）生物医药产业与健康服务业发展政策
     1. 1.生物医药产业升级与技术市场
     2. 2.健康服务业发展与产业融合
     3. 3.国家基本药物制度的实施
  2. （二）药品监督管理机构改革和职能转变
     1. 1.机构改革和职能转变的政策
     2. 2.机构改革和职能转变的重点
     3. 3.机构改革和职能转变的影响
  3. （三）药品注册审评制度的加强与调整
     1. 1.药品注册审评制度的调整
     2. 2.仿制药质量一致性再评价
     3. 3.疫苗临床试验质量管理
  4. （四）药品流通环节与互联网药品销售
     1. 1.药品经营质量管理规范
     2. 2.互联网药品零售的监管问题
  5. （五）药品电子监管与监管信息化建设
     1. 1.进口药品和基本药物的电子监管
     2. 2.药品安全监管信息化建设
  6. （六）中医药发展和技术标准问题
     1. 1.传统中医药的发展规划
     2. 2.中医药标准化发展纲要制定
• 三 药品安全形势分析
  1. （一）药品质量抽验
     1. 1.评价性抽验
     2. 2.地方性抽验
     3. 3.进口药品检验
     4. 4.基本药物抽验
  2. （二）药品不良反应监测
     1. 1.总体情况
     2. 2.药品不良反应监测情况
  3. （三）药品投诉举报和药品案件查处
     1. 1.我国药品投诉举报及立案查处基本情况
     2. 2.我国查处药品案件总数
  4. （四）药品安全专项行动
     1. 1.“两打两建”专项行动
     2. 2.整治虚假违法医药广告专项行动
     3. 3.抗菌药物临床应用专项整治活动
     4. 4.整治违法排污企业环保专项行动
• 四 药品安全事件
  1. （一）中药饮片存在染色问题
     1. 1.事件概述
     2. 2.事件启示
  2. （二）维C银翘片问题
     1. 1.停售事件
     2. 2.停用事件
     3. 3.事件启示
  3. （三）康泰乙肝疫苗药害事件
     1. 1.事件概述
     2. 2.舆情分析与事件启示
  4. （四）10起严重药品违法广告事件
• 五 药品安全监管发展趋势
  1. （一）开展监管政策研究，提供科学决策支持
  2. （二）依托监管数据挖掘，实现数据信息服务
  3. （三）深化注册审评改革，转变委托生产管理
  4. （四）创新药品监管体制，确保基层监管能力
  5. （五）强化部门协调联动，提高社会共治能力
  6. （六）加强国际交流合作，扩展监管国际视野