报告目录

• 一 医疗器械行业发展状况
  1. （一）医疗器械工业总产值及销售情况
     1. 1.医疗器械工业总产值和实现销售收入稳定增长
     2. 2.医疗器械总体市场规模迅速扩增
     3. 3.医疗器械进出口贸易增速趋缓
     4. 4.中国医疗器械在全球市场的地位不断上升
  2. （二）医疗器械生产和经营企业规模稳步扩增
     1. 1.医疗器械生产企业数量缓慢增加
     2. 2.医疗器械经营企业数量稳步增加
  3. （三）医疗器械产品研发数量和质量有提升
     1. 1.医疗器械产品注册数量全面提升
     2. 2.医疗器械产品研发质量有所提升
• 二 医疗器械安全形势
  1. 1.医疗器械案件的查处
  2. 2.医疗器械投诉处置
  3. 3.医疗器械广告审批和查处
  4. 4.医疗器械生产经营等企业的监督检查
• 三 医疗器械市场发展的趋势
  1. 1.医疗器械市场投资并购活跃
  2. 2.中低端市场竞争激烈
  3. 3.外商投资领域限制减少
  4. 4.医疗器械产业区的发展带来集聚效应
  5. 5.新兴可穿戴医疗设备开始崭露头角
• 四 促进产业发展的政策
  1. （一）卫生体制改革相关政策
  2. （二）国家产业发展扶持政策
  3. （三）健康服务业发展政策
  4. （四）鼓励医疗器械创新政策
• 五 医疗器械监管政策及发展趋势
  1. （一）《医疗器械监督管理条例》及配套规章的颁布
     1. 1.新修订的《医疗器械监督管理条例》
     2. 2.《医疗器械注册管理办法》等配套规章
  2. （二）医疗器械监管的发展趋势
     1. 1.推进医疗器械审评审批制度改革
     2. 2.实施医疗器械注册收费制度
     3. 3.医疗器械注册质量再评价
     4. 4.推进医疗器械命名编码工作
     5. 5.创新监管手段，强化日常监管
     6. 6.医疗器械“五整治”行动的常态化