报告目录

• 一 创新医疗器械特别审批程序
• 二 医疗器械优先审批程序
  1. （一）优先审批的范围
  2. （二）优先审批程序
  3. （三）罕见病、老年人特有和多发疾病、临床急需等情况的认定
  4. （四）与医疗器械应急审批程序、创新医疗器械特别审批程序的关系
• 三 创新医疗器械审查和各地方政策概况
  1. （一）创新审查总体情况
     1. 1.创新医疗器械审批申请情况
     2. 2.创新项目有效填补国内空白
     3. 3.部分批准注册创新医疗器械概况
  2. （二）部分省局发布的创新医疗器械程序
     1. 1.《北京市医疗器械快速审评审批办法（试行）》
     2. 2.《广东省第二类创新医疗器械特别审批程序（试行）》
     3. 3.《山东省创新医疗器械特别审批办法》
• 四 下一步举措