报告目录

• 一 国内外医疗器械分类概况
  1. （一）中国医疗器械分类管理
  2. （二）欧盟医疗器械分类管理
  3. （三）美国医疗器械分类管理
• 二 中国医疗器械分类技术委员会组建进展
• 三 《分类目录》修订进展
  1. （一）修订背景
  2. （二）2016年修订过程
  3. （三）新版《医疗器械分类目录》的主要变化
     1. 1.合理调整目录框架
     2. 2.细化和扩充目录层级
     3. 3.丰富“品名举例”，增强产品覆盖性
     4. 4.调整和规范管理类别
     5. 5.新产品、新技术的处理原则
     6. 6.包类产品的处理原则
• 四 下一步工作思考与建议
• 五 结语