中国药品监督管理研究会

中国医疗器械行业发展报告（2023）  收藏

中国药品监督管理研究会 研创 王宝亭 耿鸿武 主编 于清明 蒋海洪 李强 卢忠 副主编 2023年08月  出版

关键词： 医疗器械 行业监管 医疗创新

简   介：2022年，我国医疗器械行业继续保持了健康发展的良好势头，全国医疗器械生产企业主营业务收入大约12400亿元，比上一年增长约20%，占全球医疗器械生产企业主营业务收入的27%左右；生产企业32632家，比上一年增加6062家，增幅为23%；经营企业1209699家，比上一年增加204476家，增幅为20%。国家药品监督管理局批准上市55个三类创新医疗器械，累计批准新冠病毒检测试剂注册证136个，防护服注册证570个，防护口罩注册证6240个，呼吸机注册证9个，体外肺膜氧合机（ECMO）注册证3个，有力地保障了我国及全球新冠肺炎疫情防控工作的需要。国家药品监督管理局大力实施医疗器械科学监管，有力地推动了我国医疗器械行业的健康发展。展望未来，我国医疗器械行业发展面临的机遇远大于挑战；医疗器械市场将进一步扩大；医疗器械行业将继续保持较高速度的发展；创新医疗器械将加速涌现；医疗器械企业的兼并、联合、重组将增多，平均规模将逐步扩大；我国医疗器械行业仍然处于“黄金发展期”。

¥ 128 试读

中国医疗器械行业发展报告（2022）  收藏

中国药品监督管理研究会 研创 王宝亭 耿鸿武 主编 于清明 蒋海洪 李强 副主编 2022年07月  出版

关键词： 医疗器械 行业监管 风险防控 注册人制度

简   介：本书用翔实的资料、数据阐述了2021年我国医疗器械行业发展状况，详细报告了医疗器械领域政策法规、审评审批制度、生产经营、进出口、科技成果转让、区域发展等方面的情况，分析了当前我国医疗器械行业面临的挑战，并对行业未来发展做出了预测，提出了建议。全书分为总报告、政策篇、行业篇、区域篇、实践篇和附录六个部分。

¥ 51.2 试读

中国医疗器械行业发展报告（2020）  收藏

耿鸿武 王宝亭 主编 于清明 蒋海洪 李强 副主编 中国药品监督管理研究会 研创 2020年10月  出版

关键词： 医疗器械 应急审批 行业监管

简   介：医疗器械蓝皮书是由中国药品监督管理研究会组织编写的一部有关医疗器械行业的蓝皮书。本书结合2020年新冠肺炎疫情，分为总报告、政策篇、行业篇、市场篇、区域篇、实践篇、热点篇七个部分。客观总结了2019年我国医疗器械行业发展的概况，详细报告了医疗器械监管政策、监管措施、改革进展、市场销售以及部分省市区医疗器械行业发展等情况，简要分析了我国医疗器械行业当前存在的问题，并对未来发展做出了预测，提出了建议。

¥ 38.4 试读

中国医疗器械行业发展报告（2022）  收藏

作者： 中国药品监督管理研究会 研创 王宝亭 耿鸿武 主编 于清明 蒋海洪 李强 副主编 出版时间：2022年07月

关键词： 医疗器械 行业监管 风险防控 注册人制度

简   介：本书用翔实的资料、数据阐述了2021年我国医疗器械行业发展状况，详细报告了医疗器械领域政策法规、审评审批制度、生产经营、进出口、科技成果转让、区域发展等方面的情况，分析了当前我国医疗器械行业面临的挑战，并对行业未来发展做出了预测，提出了建议。全书分为总报告、政策篇、行业篇、区域篇、实践篇和附录六个部分。

¥ 51.2 试读

中国医疗器械行业发展报告（2020）  收藏

作者： 耿鸿武 王宝亭 主编 于清明 蒋海洪 李强 副主编 中国药品监督管理研究会 研创 出版时间：2020年10月

关键词： 医疗器械 应急审批 行业监管

简   介：医疗器械蓝皮书是由中国药品监督管理研究会组织编写的一部有关医疗器械行业的蓝皮书。本书结合2020年新冠肺炎疫情，分为总报告、政策篇、行业篇、市场篇、区域篇、实践篇、热点篇七个部分。客观总结了2019年我国医疗器械行业发展的概况，详细报告了医疗器械监管政策、监管措施、改革进展、市场销售以及部分省市区医疗器械行业发展等情况，简要分析了我国医疗器械行业当前存在的问题，并对未来发展做出了预测，提出了建议。

¥ 38.4 试读