中国医疗器械行业发展报告(2023)
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中国药品监督管理研究会
研创
王宝亭
耿鸿武
主编
于清明
蒋海洪
李强
卢忠
副主编
2023年08月 出版
关键词:
医疗器械
行业监管
医疗创新
简 介:2022年,我国医疗器械行业继续保持了健康发展的良好势头,全国医疗器械生产企业主营业务收入大约12400亿元,比上一年增长约20%,占全球医疗器械生产企业主营业务收入的27%左右;生产企业32632家,比上一年增加6062家,增幅为23%;经营企业1209699家,比上一年增加204476家,增幅为20%。国家药品监督管理局批准上市55个三类创新医疗器械,累计批准新冠病毒检测试剂注册证136个,防护服注册证570个,防护口罩注册证6240个,呼吸机注册证9个,体外肺膜氧合机(ECMO)注册证3个,有力地保障了我国及全球新冠肺炎疫情防控工作的需要。国家药品监督管理局大力实施医疗器械科学监管,有力地推动了我国医疗器械行业的健康发展。展望未来,我国医疗器械行业发展面临的机遇远大于挑战;医疗器械市场将进一步扩大;医疗器械行业将继续保持较高速度的发展;创新医疗器械将加速涌现;医疗器械企业的兼并、联合、重组将增多,平均规模将逐步扩大;我国医疗器械行业仍然处于“黄金发展期”。
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