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医疗器械唯一标识(UDI)的应用及管理 收藏
作者: 张凤勤 赵菁 王剑 王雯萱 著 出版时间:2022年03月
简 介:UDI作为医疗器械产品在生命周期中的身份标识,也是产品在供应环节中的身份证。UDI在医疗机构中的应用,能够提高管理效率,降低运营成本,实现多方之间的信息交流,促进医疗器械的有效监管,构建医疗价值内涵。本文介绍了UDI实施背景、基于UDI的医疗器械全生命周期管理、UDI在医疗器械行业中的应用实践并对医疗器械唯一标识(UDI)系统的应用做进一步的展望。
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唯一器械标识与医疗器械全流程追溯 收藏
简 介:基于GS1标准的唯一器械标识(UDI)是实现医疗器械在全球范围全流程追溯的标准化信息工具。制定和实施医疗器械唯一标识的目标是加强医疗器械研制、生产、经营和使用环节的监督和管理,提高监督管理效能。UDI可以运用在生产、流通、库存管理、使用和上市后监管等领域。UDI的使用和推广能让监管方、生产企业、流通企业、医疗机构、医保支付方、患者受益。
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