社会科学文献出版社 2021-09出版

中国制药工业发展报告(2021)

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2021年是中国共产党成立一百周年,也是“十四五”全面建设社会主义现代化国家新征程的开启之年,百年中在党的领导下制药工业从无到有、从弱到强铸就了辉煌,为推动制药行业向创新驱动发展转型,加强药品供应保障能力的建设,推进企业重组整合,夯实原料药产业基础,提高医药制造水平,制剂国际化等“十四五”期间战略目标的实施走好第一步。 本书是在工信部、国家卫健委相关部门的指导下,由中国化学制药工业协会组织业内外专家、学者编撰。展望了“十四五”制药工业发展的任务和目标,阐述带量采购对制药行业发展的影响、新药研发阶段的EHS管理要求,介绍了生物制药、疫苗、吸入制剂的行业发展。综述了2020年中国原料药国际贸易和药品类商品进出口情况及药物警戒理念、前沿疗法药物所使用辅料/包材进展。回顾和阐述全球mRNA药物研发、固体制剂创新等高科技领域的发展。介绍了我国原料药产业现状及原料药生产基地共享平台运行模式和一些药物品种的发展及市场状况。用大量的数据对区域制药行业发展、行业经济运行状况进行了分析。 本书内容丰富翔实,是多视角、全方位了解我国制药工业现状及发展的重要窗口,具有一定的参考价值。 随着中国的强大,中国制药工业也在快速发展,中国已成为世界第二大医药市场;中国的原料药市场生产出口稳居世界第一;中国的医药创新已跻身世界第二梯队。中国医药工业作为全球医药供应的重要组成部分,担负重要的使命和责任。 中国化学制药工业协会(简称“协会”)成立于1988年9月,是民政部核准登记的全国性社会团体法人,业务主管单位是国务院国有资产监督管理委员会。2011年2月协会经民政部审核评估,获得“全国性行业协会商会4A”等级证书。2016年5月经民政部审核评估,再次获得“全国性行业协会商会4A”等级证书。 “制药工业蓝皮书”是由协会组织业内外专家学者编撰的指导、引领制药行业发展的重要参考资料,涵盖制药行业所需的新政策解读、关注热点的讨论、新数据、新技术、新工艺等大量信息。具有较高的行业影响力,可作为制药行业从业者了解全行业情况的工具书。
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内容介绍 参考文献
图书详情
ISBN:978-7-5201-8743-5总页码:404
字数: 380千字装帧:精装
内容简介
本书展望了“十四五”制药工业发展的任务和目标,阐述带量采购对制药行业发展的影响、新药研发阶段的EHS管理要求,介绍了生物制药、疫苗、吸入制剂的行业发展;综述了2020年中国原料药国际贸易和药品类商品进出口情况及药物警戒理念、前沿疗法药物所使用辅料/包材进展;回顾和阐述全球mRNA药物研发、固体制剂创新等高科技领域的发展;介绍了我国原料药产业现状及原料药生产基地共享平台运行模式和一些药物品种的发展及市场状况;用大量的数据对区域制药行业发展、行业经济运行状况进行了分析。

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图书摘要
本报告认为,中国制药工业“十四五”面临的任务主要是:推动行业向创新驱动发展转型,加强药品供应保障能力建设,推进企业重组整合,夯实原料药产业基础,提高医药先进制造水平,实施制剂国际化战略。
到2025年制药工业的发展目标是:创新能力显著增强,产品质量全面提高,供应保障体系更加完善,国际化步伐持续加快,化学制药工业整体素质大幅提高。
本报告认为,仿制药质量和疗效一致性评价与药品集中带量采购是医药行业和企业当前及今后一个时期关注的重点和焦点。盘点本年度影响医疗健康领域发展的十大关键词是:新冠肺炎疫情,医保改革,DRG/DIP,集采与国谈,医疗改革,医药改革,中医药,互联网医疗,商业健康险,资本市场改革。在此基础上本报告分析总结了医疗健康领域发生的几个重要变化和未来发展趋势——规模制胜、差异化创新和消费升级,这些变化将影响行业竞争格局发生快速、持续的分化。阐述了新药研发阶段的EHS管理要求,从产品、工艺开发源头注重环保和安全问题,树立清洁生产的理念,推动绿色化学技术的应用,降低从业人员的职业健康风险;论述了医药企业合规管理的重要性、必要性。
关键词:制药工业 医药政策 科技创新 绿色发展

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